ein Beteiligungsunternehmen der MIG Fonds
Die cerbomed gmbh, ein Start-up-Unternehmen im Bereich der Neurostimulation, gibt heute bekannt, das ihr transkutaner Vagusnervstimulator das CEZeichen für den Einsatz in den Indikationen Depression und Epilepsie erhalten hat und für den Vertrieb in der Europäischen Union zugelassen ist.
Dieser Meilenstein in der Zulassungsgeschichte des jungen Unternehmens macht den Weg frei für die Vermarktung und den Vertrieb in den 25 EU-Mitgliedsstaaten.
Der von cerbomed entwickelte transkutane Vagusnervstimulator ist das erste und einzige Gerät, das für die transkutane Vagusnervstimulation (t-VNS®) ein CEZeichen erhält.
Er ist für die Behandlung von Depression und Epilepsie zugelassen und stellt eine innovative Therapiealternative für die Betroffenen Patienten dar.
„Wir sind stolz über den Erhalt des CE-Zeichens. Dies ist ein wesentlicher Schritt im Vorbereitungsprozess auf die Markteinführung unserer Innovation, sagt Dr. Andreas Hartlep, Chief Technology Officer (CTO) bei cerbomed.
Das CE-Zeichen eines Produktes weist darauf hin, dass es die von den EU-Richtlinien vorgegebenen strengen Qualität-, Design- und Leistungsstandards erfüllt, die für alle Medizinprodukte, die in Europa vertrieben werden, erforderlich sind. Die cerbomed gmbh erhält das CE-Zeichen nach einer umfassenden Revision seines Produktdesign-Dossiers und der Daten aus klinischen Studien sowie dem erfolgreichen Abschluss einer Überprüfung seiner Einrichtung.
Diese Pressemitteilung wurde auf openPR veröffentlicht.
Über cerbomed:
cerbomed ist ein junges Medizintechnik-Unternehmen, das sich auf die Erforschung,
Entwicklung und Herstellung innovativer Technologien und Produkte im Bereich der
Neurostimulation konzentriert. Im Fokus der Aktivitäten steht die transkutane
Vagusnervstimulation (t-VNS®) mit dem Ziel, Menschen mit unterschiedlichen
neuropsychiatrischen Erkrankungen eine Therapiealternative von gleichem klinischen
Nutzen bei verbesserter Lebensqualität und geringeren Kosten anzubieten.
Seit Gründung im Dezember 2005 durfte cerbomed zahlreiche Innovations- und
Gründerpreise entgegennehmen (u.a. Hochschul- und IHK-Gründerpreis) und
gehörte 2006 zu den Bundessiegern des Deutschen Gründerpreises.
Kontakt
cerbomed gmbh
Dr. Martin Hyca
Director Marketing
Henkestrasse 91
91052 Erlangen
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